国家药监局药审中心发布公开征求《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
发稿时间:2022-08-29            来源:国家药品监督管理局药品审评中心


为明确溶液型滴眼剂仿制药的药学研究技术要求,以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:田娜;魏婷婷

邮箱:tiann@cde.org.cn;weitt@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

附件:《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》

国家药监局药审中心

2022年08月29日