为明确溶液型滴眼剂仿制药的药学研究技术要求,以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:田娜;魏婷婷
邮箱:tiann@cde.org.cn;weitt@cde.org.cn
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附件:《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》
国家药监局药审中心
2022年08月29日
附件1: | 《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf |